印发广东省药品监督管理局职能配置、内设机构和人员编制规定的通知
广东省人民政府办公厅
粤府办［２０００］２９号
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印发广东省药品监督管理局职能配置、内设机构和人员编制规定的通知
各市、县、自治县人民政府，省府直属有关单位：
《广东省药品监督管理局职能配置、内设机构和人员编制规定》已经省人民
政府批准，现予印发。
广东省人民政府办公厅
二○○○年三月三十一日
广东省药品监督管理局职能配置、内设机构和人员编制规定
根据中共广东省委、广东省人民政府《关于印发〈广东省人民政府机构改革
方案〉的通知》（粤发［２０００］２号），设置药品监督管理局。药品监督管
理局为省人民政府直属机构，是省人民政府主管药品监督的行政执法机构。
一、职能调整
（一）卫生厅移交给药品监督管理局的药政、药检行政职能：
１．拟订地方性药品管理政策、法规、规章及监督实施职能；
２．核发药品生产、经营企业及医疗单位制剂许可证职能；
３．承办注册新药、仿制药品、进口药品、中药保护品种的审核报批职能；
４．组织对药品再评价、不良反应监测以及对淘汰药品的审核报批职能；
５．管理麻醉药品、精神药品、毒性药品和放射性药品职能。
（二）原医药管理局移交给经济贸易委员会的药品行业管理职能：
１．制订医药行业发展战略、长远规划职能；
２．对医药行业经济运行进行宏观调控职能；
３．负责医药行业的统计、信息工作职能；
４．药品、药械储备及灾情、疫情、军需、战备药品药械的紧急调度职能。
（三）原医药管理局移交给药品监督管理局除药品行业管理职能以外的行政
职能。
二、主要职责
根据上述职能调整，药品监督管理局的主要职责是：
（一）贯彻执行国家关于药品管理工作的方针、政策、法律、法规；拟订地
方性药品管理政策、法规、规章并监督实施。
（二）贯彻实施国家药品法定标准，组织制订审核药品标准并监督实施。
（三）承办注册新药、仿制药品、进口药品、中药保护品种的审核报批工作；
负责药品不良反应监测工作和药品再评价、淘汰药品的初审工作；审核临床试验、
临床药理基地。
（四）组织审查医疗器械企业产品标准；负责医疗器械产品注册和医疗器械
质量体系认证工作。
（五）监督实施药品生产质量、经营质量、医疗单位制剂管理规范，依法核
发药品生产企业、经营企业及医疗单位制剂许可证。
（六）组织对药品生产、经营和医疗单位药品质量的抽验工作，依法查处制、
售假劣药品的行为和责任人，监督管理中药材集贸市场。
（七）审核药品和医疗器械广告；组织实施药品的行政保护，指导药品检验
机构的业务工作。
（八）依法监督管理麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品及特种药
械。
（九）贯彻实施国家药品批发、零售企业资格认定制度及处方药、非处方药、
中药材、中药饮片的购销规则。
（十）负责实施执业药师的注册和管理，协助执业药师资格考试工作。
（十一）承办省人民政府和国家药品监督管理局交办的其他事项。
三、内设机构
根据上述职责，药品监督管理局设８个职能处（室）：
（一）办公室
协调机关日常政务，负责会议组织、文电处理、机要档案、新闻宣传、行政
事务、财务、资产管理、保密、保卫以及外事接待等工作；拟订、修订药品地方
性法规，负责提案、议案及行政复议工作；按照规定管理规费。
（二）药品注册处
组织制订、审查、公布药品产品标准；承办报批注册新药、仿制药品、进口
药品、中药保护品种以及新药临床试验；负责药品评价和药品淘汰的初审工作；
指导药品检验机构的业务工作。
（三）医疗器械处
负责对医疗器械、制药机械、卫生材料的监督管理，组织审查医疗器械（含
制药机械、卫生材料）、企业产品标准；核发医疗器械产品注册证和生产许可证；
负责医疗器械质量体系认证工作；审核医疗器械、制药机械广告。
（四）药品安全监管处
组织实施国家基本药物目录和非处方药物目录，并提出修改意见；审核临床
试验、临床药理基地；负责药品不良反应监测；依法监管麻醉药品、精神药品、
毒性药品、放射性药品及特种药械；监督实施药品生产质量、医疗单位制剂管理
规范，依法核发药品生产企业、医疗单位制剂许可证。
（五）药品流通管理处
监督实施药品经营质量管理规范及药品批发、零售企业资格认定制度和处方
药、非处方药、中药材、中药饮片的购销规则；依法核发药品、医疗器械经营企
业许可证；监管中药材集贸市场；审核药品广告。
（六）稽查处
负责药品、医疗器械市场的稽查工作，监督抽查药品生产、经营、使用单位
的药品质量，依法打击制售假冒伪劣药品和医疗器械产品的行为，处罚违法违规
的责任人；负责对举报药品质量案件或上级布置查处的药品案件进行调查处理。
（七）人事教育处
组织制订和实施药品监督执法人员培训规划及管理办法；负责实施执业药师
的注册和管理，协助有关部门做好执业药师资格考试工作；承办出访报批工作；
负责局机关和指导直属单位的人事、机构编制工作。
（八）监察室（与纪检组、机关党委办公室合署）
负责局机关和指导直属单位监察、纪检和党风廉政建设工作；承办局机关党
委的日常工作。
四、人员编制
药品监督管理局机关行政编制５３名。其中局长１名，副局长３名（不含纪
检组长），正副处长（主任）２２名（含机关党委专职副书记）。
为离退休干部服务的机构和人员编制按有关规定另行核定。
关于转发博尔塔拉蒙古自治州土地储备管理（暂行）办法的通知
新疆维吾尔自治区博尔塔拉蒙古自治州人民政府办公室
关于转发博尔塔拉蒙古自治州土地储备管理（暂行）办法的通知
博州政办发〔2008〕63号
各县市人民政府，阿拉山口口岸管委会，赛里木管委会，州人民政府各部门：
自治州国土资源局、财政局、人民银行博州中心支行联合拟定的《博尔塔拉蒙古自治州土地储备管理（暂行）办法》已经自治州第十二届人民政府第五次常务会议研究同意，现转发给你们，请认真贯彻执行。
二〇〇八年六月十九日
博尔塔拉蒙古自治州土地储备管理（暂行）办法
州国土资源局 州财政局 人民银行博州中心支行
二〇〇八年六月十九日
第一章 总 则
第一条 为完善土地储备制度，加强土地调控，规范土地市场运行，促进土地节约集约利用，提高建设用地保障能力，根据《国务院办公厅关于规范国有土地使用权出让收支管理的通知》（国办发〔2006〕100号）和《国土资源部 财政部 中国人民银行关于印发〈土地储备管理办法〉的通知》（国土资发〔2007〕277号）精神，结合自治州实际，制定本办法。
第二条 本办法所称土地储备，是指州、县市人民政府国土资源管理部门为实现调控土地市场、促进土地资源合理利用目标，依法取得土地，进行前期开发、储存以备供应土地的行为。土地储备工作的具体实施，由土地储备机构承担。
第三条 州、县市成立“土地储备中心”，为具有独立的法人资格，隶属于国土资源管理部门，统一承担本行政辖区内土地储备工作的事业单位。
第四条 州、县市人民政府国土资源、财政及当地人民银行等部门，按照职责分工，各负其责，互相配合，保证土地储备工作顺利开展。
第五条 建立信息共享制度。州、县市国土资源、财政及当地人民银行等部门要将土地储备与供应数量、储备资金收支、贷款数量等信息按季逐级汇总上报主管部门，并在同级部门间进行信息交换。
第二章 计划与管理
第六条 州、县市应根据调控土地市场的需要，合理确定储备土地规模，储备土地必须符合规划、计划，优先储备闲置、空闲和低效利用的国有存量建设用地。
第七条 土地储备实行计划管理。州、县市国土资源、财政及当地人民银行等部门应根据当地经济和社会发展计划、土地利用总体规划、城市总体规划、土地利用年度计划和土地市场供需状况等情况共同编制年度土地储备计划，报同级人民政府批准，并报上级国土资源管理部门备案。
第八条 年度土地储备计划应包括：
㈠ 年度储备土地规模；
㈡ 年度储备土地前期开发规模；
㈢ 年度储备土地供应规模；
㈣ 年度储备土地临时利用计划；
㈤ 计划年度末储备土地规模。
第九条 州、县市国土资源管理部门实施土地储备计划，应编制项目实施方案，经同级人民政府批准后，作为办理相关审批手续的依据。
第三章 范围与程序
第十条 下列土地可以纳入土地储备范围
㈠ 依法收回的国有土地：
⒈因单位撤销、迁移、解散、破产、产业结构调整等原因，停止使用原划拨的国有土地的；
⒉公路、铁路、机场、矿场等经核准报废的；
⒊为实施城市规划进行旧城区改造，需要调整使用土地的；
⒋土地使用者擅自改变土地用途，责令限期改正，逾期拒不改正的；
⒌依法没收地面建筑物和其它设施所涉及的土地；
⒍非住宅国有建设用地使用权期限届满，国有建设用地使用权人未申请续期或者申请续期未获批准的；
⒎闲置期限满两年的国有土地；
⒏因债权、债务纠纷及企业破产等原因，需强制转移变卖地面资产，涉及划拨国有土地的。
㈡ 收购的土地：
⒈以出让方式取得土地使用权后无力继续开发又不具备转让条件的；
⒉置换的土地;
⒊土地使用权人申请收购的土地。
㈢ 行使优先购买权取得的土地：
⒈划拨土地需要转让的；
⒉以出让方式取得土地使用权转让，转让价格明显低于市场价格的。
㈣ 已办理农用地转用、土地征收批准手续的土地。
㈤ 未确定给单位和个人使用的国有土地（含规划为建设用地的国有未利用地）。
㈥ 其他依法取得和应当储备的土地。
第十一条 州、县市人民政府或国土资源管理部门依法无偿收回国有土地使用权的土地，由土地登记机关办理注销土地登记手续后纳入土地储备。其具体程序为：
㈠ 权属调查；
㈡ 征询有关部门意见；
㈢ 拟定收回方案。收回方案经国土资源部门审核后，报同级人民政府批准；
㈣ 权属变更，注销土地登记手续后纳入土地储备。
第十二条 因实施城市规划进行旧城区改建需要调整使用土地的，应由国土资源管理部门报经有批准权的人民政府批准，依法对土地使用权人给予补偿后，收回土地使用权。对政府有偿收回的土地，由土地登记机关办理注销土地登记手续后纳入土地储备。其具体程序为：
㈠ 权属调查；
㈡ 征询有关部门意见；
㈢ 拟定收回方案。收回方案经国土资源部门审核后，报同级人民政府批准；
㈣ 签订合同。土地使用权收回方案经批准后，土地储备机构与原土地使用者签订《国有土地使用权收回合同》；
㈤ 支付补偿费用；
㈥ 权属变更，注销土地登记手续后纳入土地储备。
第十三条 根据土地储备计划收购国有土地使用权的，土地储备机构应与土地使用权人签订土地使用权收购合同。收购土地的补偿标准，由土地储备机构与土地使用权人根据土地评估结果协商，经国土资源管理、财政部门批准确认。完成收购程序后的土地，由土地登记机关办理注销土地登记手续后纳入土地储备。其具体收购程序为：
㈠ 申请收购；
㈡ 权属核查；
㈢ 确定征询有关部门意见；
㈢ 收购土地的补偿标准。由土地储备机构与土地使用权人根据土地评估结果协商，经国土资源、财政部门批准确认；
㈤ 拟定收购方案。收购方案经国土资源部门审核后，报同级人民政府批准；
㈥ 签订合同。土地使用权收购方案经批准后，土地储备机构与原土地使用者签订《国有土地使用权收购合同》；
㈦ 权属变更，注销土地登记手续后纳入土地储备。
第十四条 政府行使优先购买权取得的土地，由土地登记机关办理注销土地登记手续后纳入土地储备。
第十五条 已办理农用地转用、土地征收批准手续的土地，由土地登记机关办理注销土地登记手续后纳入土地储备。
第十六条 未确定给单位和个人使用的国有土地由土地所在地的人民政府登记造册后纳入土地储备。
第四章 开发与利用
第十七条 对纳入储备的土地，经州、县市国土资源管理部门批准，土地储备机构有权对储备土地进行前期开发、保护、管理、临时利用及为储备土地、实施前期开发进行融资等活动。
第十八条 州、县市人民政府可根据需要，对产权清晰、申请资料齐全的储备土地，办理土地登记手续，核发土地证书。供应已发证储备土地前，应收回土地证书，设立土地抵押权的，要先行依法解除。
第十九条 土地储备机构应对储备土地特别是依法征收后纳入储备的土地进行必要的前期开发，使之具备供应条件。
第二十条 前期开发涉及道路、供水、供电、供气、排水、通信、照明、绿化、土地平整等基础设施建设的，要按照有关规定，通过公开招标方式选择工程实施单位。
第二十一条 土地储备机构应对纳入储备的土地采取必要的措施予以保护管理，防止侵害储备土地权利行为的发生。
第二十二条 在储备土地未供应前，土地储备机构可将储备土地或连同地上建（构）筑物，通过出租、临时使用等方式加以利用。设立抵押权的储备土地临时利用，应征得抵押权人同意。储备土地的临时利用不能影响土地供应。
第五章 土地供应
第二十三条 储备土地完成前期开发整理后，纳入州、县市土地供应计划，由州、县市国土资源部门统一组织供地。
第二十四条 依法办理农用地转用、土地征收后的土地，纳入储备满两年未供应的，在下达下一年度农用地转用计划时扣减相应指标。
第二十五条 储备土地以有偿方式供应的，储备土地使用权出让价格不得低于国家规定的最低价标准。储备土地以划拨方式供应的，土地储备成本由土地使用者支付。
土地储备成本包括：
㈠ 征地、拆迁补偿费及有关税费；
㈡ 收购、收回和置换过程中发生的有关补偿费用；
㈢ 土地开发费用；
㈣ 贷款利息；
㈤ 经同级财政和国土资源管理部门核准的其他费用。
第六章 资金管理
第二十六条 土地储备资金收支管理严格执行《土地储备资金财务管理暂行办法》（财综〔2007〕17号）的规定。
第二十七条 土地储备机构向银行等金融机构申请的贷款应为担保贷款，其中抵押贷款必须具有合法的土地使用证；申请贷款的土地储备机构必须满足商业银行及其他金融机构的贷款要求。土地储备机构举借的贷款规模，应当与年度土地储备计划、土地储备资金项目预算相衔接，并报经同级财政部门批准，不得超计划、超规模贷款。土地储备机构申请贷款时，应持财政部门的贷款规模批准文件及同级人民政府批准的项目实施方案等书面材料向当地商业银行及其他金融机构申请担保贷款。商业银行及其他金融机构应严格按照商业原则在批准的规模内发放土地储备贷款。土地储备贷款应实行专款专用、封闭管理，不得挪用。
政府储备土地设定抵押权，其价值按照市场评估价值扣除应当上缴政府的土地出让收益确定，抵押程序参照划拨土地使用权抵押程序执行。
商业银行及其他金融机构应当准确、完整、及时地向人民银行建立的全国统一的企业信用信息基础数据库报送土地储备机构的土地储备贷款相关信息。在贷款发放前，商业银行及其他金融机构应当查询贷款储备机构的信息，对有不良记录的土地储备机构审慎发放贷款。商业银行及其他金融机构应当根据监管要求，合理、科学确定贷款期限。
第二十八条 土地储备机构举借商业银行及其他金融机构贷款的，必须按贷款合同约定，及时足额偿还贷款本息。
第二十九条 各类财政性资金依法不得用于土地储备贷款担保。土地储备机构应加强资金风险管理，不得以任何形式为第三方提供担保。
第七章 附 则
第三十条 本办法由州国土资源局会同州财政局、人民银行博州中心支行负责解释 。
第三十一条 本办法自发布之日起实施。